新型抗生素来袭——超过万古霉素！

Crestone公司近日透露，其创新抗生素CRS3123在第二阶段临床试验中显示出对C.diff（艰难梭菌）感染的治疗效果优于传统药物万古霉素，并且具有显著的预防复发能力。 艰难梭菌（Clostridioides difficile，简称C.diff）是一种在医院环境中普遍存在的革兰氏阳性厌氧芽孢杆菌。它通常在患者接受抗生素治疗后，由于肠道微生物群失衡而引发感染。这种细菌难以根除，且即使治愈，患者在随后的几个月内仍有高达六分之一的几率复发。

C.diff感染（CDI）对抗生素的耐药性日益增强，使得它能够在结肠内不受控制地增殖，引发腹泻、恶心、发热等症状，严重时甚至可能导致败血症和死亡。

Crestone公司研发的CRS3123是一种新型小分子抗生素，它不受现有抗生素耐药性的影响。该药物能够选择性地抑制某些细菌中的甲硫氨酰-tRNA合成酶，而这一靶标在人类细胞和肠道菌群中的关键微生物物种中并不存在。

2期临床试验是一项随机、双盲、多中心的研究，旨在评估CRS3123在成年CDI患者中的安全性和有效性，无论是在初次发作还是复发情况下。

该研究对比了两种剂量的CRS3123（200毫克和400毫克，每日两次给药）与万古霉素（125毫克，每日四次给药）在初次或首次复发的C.diff感染患者中的治疗效果。研究的主要目标是评估第12天时的治愈率。

• 在12天内，CRS3123成功治愈了29名患者中的28名，这一治愈率与接受万古霉素治疗的14名患者中有13名治愈的结果相当。
• 然而，CRS3123在预防C.diff复发方面表现更为出色：在40天的观察期内，仅接受Crestone公司药物的患者复发率仅为4%，相比之下，接受万古霉素治疗的患者复发率高达23%。

Crestone公司在新闻稿中宣布，基于这些积极的临床试验结果，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）正在行使其与Crestone公司现有合同中的选择权，向Crestone公司提供额外的450万美元资金。这笔资金将用于支持肠道微生物群的进一步分析、优化生产流程以及其他相关研究工作。