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无水磷酸氢二钠质量标准

发布时间:2019-06-11 阅读:158

本品按干燥品计算,含 Na2HPO4 不得少于 98.0%

【性状】 本品为白色或类白色粉末,具引湿性。 本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

【鉴别】 本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则 0301)

【检查】 碱度 取本品 1.0g,加水 20ml 溶解后,依法测定(通则 0631)pH 值应为 9.09.4

溶液的澄清度与颜色 取本品 1.0g,加水 10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则 0901 与通则 0902),溶液应澄清无色。

氯化物 取本品 5.0g,加水溶解使成 25ml,滴加硝酸使溶液的 pH 值为 4,再加稀硝酸 10ml;50ml 纳氏比色管中,加水使成约 40ml,摇匀,即得供试品溶液。依法检查(通则 0801),与标准氯化钠溶液 5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)

硫酸盐 取本品 2.0g,加水溶解使成约 40ml,滴加盐酸使溶液的 pH 4,置 50ml 纳氏比色管中,加稀盐酸 2ml,摇匀,即得供试品溶液。依法检查(通则 0802),与标准硫酸钾溶液 2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)

碳酸盐 取本品 2.0g,加水 10ml,煮沸,冷却后,加盐酸 2ml,应无气泡产生。

水中不溶物 取本品 20.0g,加热水 100ml 使溶解,用经 105℃干燥至恒重的 4 号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水 200ml 10 次洗涤,在 105℃干燥 2 小时,遗留残渣不得过 10mg(0.05%)

还原物质 取本品 5.0g,加新沸过的冷水溶解并稀释至 50ml,摇匀,量取 5.0ml,加稀硫酸 5ml 与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴中加热 5 分钟,溶液的紫红色不得消失。

磷酸二氢钠 取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸二氢钠应不得过 2.5%N2-N3 ×100% N3-N1

干燥失重 取本品,在 130℃干燥至恒重,减失重量不得过 1.0%(通则 0831)

铁盐 取本品 0.50g,加水 20ml 使溶解,加盐酸溶液(1→2)1ml 10%磺基水杨酸溶液 2ml,摇匀,加氨试液 5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则 0807)1.0ml 用同一方法制成对照液比较,不得更深(0.002%)

重金属 取本品 2.0g,加水 15ml 溶解后,加盐酸适量调节溶液 pH 值约为 4,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml 与水适量使成 25ml,依法检查(通则 0821 第一法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品 1.0g,加水 23ml 溶解后,加盐酸 5ml, 依法检查(通则 0822 第一法),应符 2019 1 月合规定(0.0002%)

【含量测定】 取本品约 2.5g,精密称定,加新沸过的冷水 25ml 溶解后,精密加入盐酸滴定液(1mol/L)25ml,照电位滴定法(通则 0701),用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,记录第一突跃点消耗氢氧化钠滴定液体积 N1 与第二突跃点消耗氢氧化钠滴定液总体积 N2,以第一个突跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积计算含量,并将滴定的结果用空白试验校正 N3。每 1ml 盐酸滴定液(1mol/L)相当于 142.0mg Na2HPO4

【类别】药用辅料,pH 值调节剂和缓冲剂等。

【贮葳】密封保存。




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关键词:无水磷酸氢二钠

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