医药中间体,是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品,化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。按中国药监局规定,医药中间体可视为药品原材料,不必按照药品规则生产报批、申请批号。
国内外部分厂商:
雅本化学:主要产品包括抗肿瘤药中间体、抗癫痫药中间体以及抗病毒类中间体。其中,抗癫痫药中间体ABAH已于2014年10月正式投产,产能1000吨,据中金公司提供数据,预计该项目增厚利润在3000万元以上。(另有农药中间体项目厚增利润1亿元以上)。
优势:
公司以定制生产为主要模式,近年来不断加强技术创新,大力推广CRO 业务,积极推进定制研发服务,与国际制药公司开展了研发服务合作,但由于缺乏完整的加工定制体系,一直在积极寻求医药中间体与原料药成熟定制体系的收购机会,若成功可起到极强的协同作用。另,根据2012年报公司全体员工447人,本科以上33人,仅占7.4%,技术创新实力存疑。医药方面与罗氏、赛诺菲和强生均有专利期内中间体研发与定制合作。公司是国内少数几家进入定制门槛的企业。
公司已投产BAZI、替尼类、多糖类以及抗病毒类中间体,且有新客户订单,有券商预计合计收入在1 亿元以上,毛利率40%左右。多糖类药物全球仅3 家生产,预计未来3 年收入有望达数千万美元,毛利率50%以上。
博腾股份:主要产品为抗艾滋病、降血脂、镇痛的医药中间体,产品竞争对手大多2-3家,由于采取定制模式研发生产,公司产品的产销率一直围绕100%波动。
优势:
公司核心技术团队、研发优势明显,能够提供一体化的定制研发生产服务,并成为国内一流医药中间体定制生产研发企业。公司主要是为跨国制药公司和生物制药的创新药提供医药中间体定制研发生产服务,目前已经与全球前15 大制药公司中的11 家建立了客户关系。
联化科技:主要产品包括防治乳腺癌、心血管系统等,增发募投项目“年产300 吨淳尼胺、300 吨氟唑菌酸、200 吨环丙嘧啶酸项目” 2014 年起陆续投产,达产后预计增加4.40 亿元收入和0.94 亿元利润总额。
优势:
定制模式与自产自销模式相结合,定制模式比重连年加大。定制模式与自产自销模式相结合,2005-2007年公司工业业务的经营模式包括自产自销和定制生产,定制生产的营业收入近三年占工业营业收入的比重分别为33.36%、39.87%和48.48%。公司与行业前20名客户的大部分都有合作,医药项目储备丰富,公司目前在GMP 和非GMP 方面已形成上百个项目储备,上市药品中间体项目近40个,完成生产技术验证50余个产品。公司在2010年后将医药中间体的权重增加,农药稳增长、医药快速发展;继续按照以定制服务为主,为客户提供生产技术服务(加快产品上市,降低成本、延长产品生命周期)。发展与客户非竞争仿制药为辅的思路拓展医药业务。公司核心技术是自主研发的氨氧化技术、氟化技术、加氢还原技术、环化合成技术、核苷类系列产品合成技术、格氏反应技术、铃木偶合技术、超低温反应技术等八大核心技术,降低了生产成本,提高了产品品质。
华邦颖泰:除公司自产医药制剂(皮肤药、结核药)外,开发多个潜力品种:地奈德乳膏、左西利嗪口服液、甲强龙(注射用甲泼尼龙琥珀酸钠)、复方倍他米松、莫西沙星等,另并购明欣、鹤鸣山、百盛药业,切入多个大药领域。
附:国内医药中间体行业领先企业
浙江新和成股份有限公司
普洛股份有限公司
联化科技股份有限公司
安徽八一化工股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司
浙江海翔药业股份有限公司
江苏九九久科技股份有限公司
联邦制药(成都)有限公司
浙江永太科技股份有限公司
苏州天马精细化学品股份有限公司
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