众生药业流感创新药获II期临床试验伦理批件

发布时间:2019-06-21 来源: 新浪医药 阅读:7699

众生药业 6 月 21 日发布早间公告称,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物 ZSP1273 片获得组长单位广州医科大学附属第一医院 II 期临床试验伦理批件,临床研究负责人为钟南山院士。

众生药业

ZSP1273 片是众生药业具有自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子 RNA 聚合酶抑制剂。

ZSP1273 片作为国内第一个获批临床试验的甲型流感病毒 RNA 聚合酶抑制剂,其作用机制新颖明确,靶点选择性高,体外活性强,对包括法定乙类报告传染病人感染 H7N9 禽流感在内的多种不同亚型流感病毒株,以及不同亚型奥司他韦耐药株均有效,其体外抗流感病毒活性约为奥司他韦的 1000 倍以上,且显著优于国外同类临床在研化合物 VX-787。

I 期临床试验结果表明,ZSP1273 安全性、耐受性良好,药代动力学特征理想。2018 年 8 月,公司与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心(钟南山院士团队)签订战略合作框架协议,钟南山院士作为 ZSP1273 项目 II/III 期临床试验的总项目负责人。




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关键词:创新药

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