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我国仿制药市场发展迅猛,降价后质量会不会“打折” ?

发布时间:2019-04-17 来源:制药站 阅读:125

在中国的化药市场中,仿制药仍占据大部分市场份额。有业内表示,虽然我国制药市场规模庞大,为生物制药公司带来了持续稳定的利润来源。但由于原创药,研发费用高,研发周期长,原研药药品价格较高。随应而生的仿制药,相比于原研药,省时又省力,价格低且有疗效,更受消费者青睐。

根据统计数据显示,中国仿制药市场在过去十年发展迅猛,仿制药规模近5000亿元,有近5000家药企,已有的药品批准文号总数高达18.9万个,仿制药在处方量中占比达95%,占据了中国制药企业的半壁江山。

仿制药大张旗鼓的进入市场,而近日,随着国家组织药品集中采购和使用试点在“4+7”11个城市步入落地实施阶段,仿制药价格降价明显。据悉,通过“打包”“4+7”城市的采购量,实施带量采购,25个中选药品平均降幅52%,最大降幅超过90%,降价效应显著。

仿制药

随着降价潮的来袭,也有人们担心药品降价后,质量会不会“打折”? 对此,有业内人士表示,和以往的省级药品集中采购不同,本次“4+7”集中采购试点是在国家仿制药一致性评价工作取得明显进展,部分仿制药达到和原研药质量疗效一致水平的基础上开展的。也就是说,通过一致性评价的仿制药才有资格与原研药进入下一步的价格竞争,防止“劣币逐良币”。

如媒体从深圳市市场监管局联合市医疗保障局召开的“市仿制药质量和疗效一致性评价政策宣贯会”获悉,目前,国内生产的仿制药质量优良,疗效可靠,深圳市各大医院要加大对仿制药的使用和推广力度。市市场监督管理局有关负责人表示,将不折不扣地贯彻决策部署,把“4+7”集采中标仿制药品种的监管作为当前一项重要工作任务来抓。

另外,近日,云南省也印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》,从促进仿制药研发生产、提升仿制药质量疗效、完善仿制药使用激励机制等方面,释放仿制药研发和生产活力,提高仿制药供应保障能力,提升仿制药质量疗效,推动云南医药产业发展,更好地满足群众用药需求。

据了解,国家相关支持政策的出台,为仿制药行业打了一剂强心剂。过去由于国内仿制药质量参差不齐,质量较优的仿制药往往能在医保招标中高价中标;而随着一致性评价的开展,仿制药的质量得以提升,不同药企生产的同一品种仿制药的质量差异较小,这为集中采购创造了条件。

仿制药一致性评价可提升国产仿制药质量水平,淘汰不合格的企业,优质仿制药企业有望从中受益。随着11个试点城市开始落实集采工作细则,带量采购引发圈内持续震动。

业内表示,4+7集采是一种五步并作一步的创新举措--国家集采试点、降中标药价格、倒逼降同品原研药和仿制药价格、倒逼仿制药做一致性评价、消灭未过一致性评价的仿制药。试点城市一旦铺开,对“创新药刚萌芽且研发实力较弱、仿制药数量多但质量参差不齐”的现状将产生“大刀阔斧式”地影响。未来,通过一致性评价的仿制药产品才能够上市。

该业内人士还表示,随着《“健康中国2030”规划纲要》的发布和医改政策纵深发展,我国医疗服务行业也正迎来一个新的升级阶段,即是从“规模”向“价值”的变革。



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关键词:仿制药,制药公司

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