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标题:溴甲基纳曲酮中试合成工艺技术转让
详情:通用名称:溴甲基纳曲酮 英文名称:Methylnaltrexone Bromide 分子式:C21H26BrNO4 分子量:436.36 剂型及规格: 注射剂(规格:12mg/0.6ml ,8mg/0.4ml) 片剂(规格:150mg) 适应症: 治疗接受姑息疗法的进展性疾病患者因阿片类药物引起的便秘而使用缓泻药物无效的情况。 申报类型:化药3类 优势 1、同类竞争品种少,不良反应少,耐受性良好。 2、目前除皮下注射液上市外,还在研发口服制剂,可供选择的剂型较多。 3、长期阿片类药物引起的胃肠道障碍治疗目前没有令人满意的治疗方案,且市场比较巨大,溴甲纳曲酮有可能治疗这种疾病。 4、3类新药,上市有自主定价权,且有3年左右的新药监测期。 5、工艺难度适中,易于产业化放大。 6、溴甲纳曲酮属于3类新药,目前国内申报厂家较少。能够抢得头筹,在未来市场优势明显。
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