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艾曲泊帕乙醇胺(Eltrombopag olamine)
项目编号:T200924102028552

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  • 非专利
  • 通过中试
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  • 北京市 北京市 东城区
  • 2020-09-24
  • 1970-01-01

标题:艾曲泊帕乙醇胺(Eltrombopag olamine)

详情:【化 学 名】3'-[2-[(2Z)-1-(3,4-二甲基苯基)-1,5-二氢-3-甲基-5-氧代-4H-吡唑-4-亚基]肼基]-2'-羟基-[1,1'-联苯]-3-羧酸 【剂型规格】片剂:25mg、50mg、75mg; 【用法用量】起始剂量50 mg/天/次;东方患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg/天/次;空胃给药(餐前1h或2h);和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间隔4h;为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/l;每天剂量不要超过75 mg;如最大剂量后4周血小板计数不增加中断;肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断。 【用 途】治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫(ITP)患者的血小板减少。 【转让标的】原料药工艺。 【制备成本】略; 【研发公司】葛兰素史克;目前已在美国、英国、德国、澳大利亚上市; 【知识产权】CN101343251B 有效期至2021.5.24; CN100542530C ,有效期至2023.5.21。 【研究进度】a、合成:50公斤级以上规模; b、制剂:工艺主要参数已经确定。

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