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中国制造|多种癌症治疗缓解率近90%的抗癌新药是何物?

发布时间:2019-01-02 来源:原创 阅读:252

电影《我不是药神》豆瓣评分达到了9.0的高分,上一部获得9分以上的华语影片还是16年前的《无间道》。一部优秀的现实主义题材电影,其伟大之处就在于引发公众道德、规则、理性、人情的思考与讨论。《我不是药神》揭露了“天价药”这一现实,触碰到的是中国的医药领域中最痛楚的部分。而其最根本的原因是我们制药业和欧美之间明显的差距,尤其是科研方面。仿制药不是药神,真正的药神得靠中国科研力量。

而今天要介绍的新药,正是我们科研力量努力的结果。

①它是罕见的“中国本土创造”,出自中国科学家之手。

②在多种癌症治疗中客观缓解率接近90%。

③和第一代BTK抑制剂相比,副作用显著更小。


一、基本信息

Zanubrutinib(也被叫BGB-3111),新一代BTK抑制剂。

  • 英文名:Zanubrutinib

  • CAS No.: 1691249-45-2

  • 分子式:C27H29N5O3

  • 分子量:471.55

  • 研发代码:BGB-3111

  • 适应症:套细胞淋巴瘤,小淋巴细胞淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,B 淋巴细胞肿瘤

Zanubrutinib是由百济神州开发的一款强效且具有高选择性的小分子BTK(Bruton酪氨酸激酶)抑制剂作为单一制剂和组合疗法药物被开发用于治疗各种淋巴瘤,该药目前在多个国家和地区开展临床试验。

2015年6月,赞布替尼获得FDA批准在美国进行临床研究,之后在2016年6月,该药陆续获得FDA授予的3项孤儿药资格认定,分别用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和慢性淋巴细胞白血病。

2018年7月,该药获得FDA的快速通道资格用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者。同年8月,赞布替尼用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的新药申请获NMPA受理。近日,百济神州宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理了赞布替尼胶囊用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者潜在疗法的新药上市申请(NDA)。此次申请是继8月之后赞布替尼新适应症的又一个上市申请。

二、临床信息

NCT号

适应症

试验状态

临床阶段

NCT02569476

B-cell  Lymphoid Malignancies

Active not  recruiting

1

NCT03332017

Relapsed/Refractory  Follicular Non-Hodgkin Lymphoma

Recruiting

2

NCT03206970

Relapsed or  Refractory Mantle Cell Lymphoma

Active not  recruiting

2

NCT03206918

Relapsed or  Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia; Relapsed or Refractory Small  Lymphocytic Lymphoma

Active not  recruiting

2

NCT03053440

Waldenström's  Macroglobulinemia

Active not  recruiting

3

NCT03145064

Diffuse Large B  Cell Lymphoma

Recruiting

2

NCT03336333

 

Chronic  Lymphocytic Leukemia; Small Lymphocytic Lymphoma

Recruiting

 

3

NCT03734016

 

Chronic  Lymphocytic Leukemia; Small Lymphocytic Lymphoma

Recruiting

3

   

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关键词:医药中间体、新品

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